Vergleich der Ergebnisse des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) bei Verwendung von zwei Trinklösungen im Rahmen des Level-3-Moduls der Zweituntersuchung der NAKO Gesundheitsstudie

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KeyNAKO-772

Project leadDr. Sabine Schipf

Approval date21.11.2022

Published date21.11.2022

SummaryDie Fa. Roche hat den Vertrieb ihrer OGTT-Trinklösung Ende des Jahres 2020 eingestellt. Zur Durchfüh-rung des OGTT in der Zweituntersuchung muss daher zukünftig auf eine standardisierte Rezeptur aus der Apotheke zurückgegriffen werden. Um einen Vergleich der OGTT-Ergebnisse bei Anwendung beider Trinklösungen zu ermöglichen, erfolgt eine temporäre Überlappung mit einer randomisierten Zuordnung zu einer der beiden Trinklösungen (ehemalige Roche-Lösung und neue Apothekenlösung) in den vier Studien-zentren (Augsburg, Berlin-Süd, Düsseldorf, Neubrandenburg). Durch diese Vorgehensweise können die Er-gebnisse der OGTTs verglichen und die Validität der neuen Apothekenlösung überprüft werden. Die primäre Analyse erfolgt im randomisierten Sample, eine Sensitivitätsanalyse ggf. im kompletten Sample der OGTT-Daten. Das Thema der OGTT Durchführung hat derzeit für die Gesundheitsforschung eine enorme Brisanz, so dass die Ergebnisse der Studie richtungsweisend sein könnten.

Keywords-

InstitutionsUniversitätsmedizin Greifswald, Universitätsmedizin Greifswald, Institut für Community Medicine, Abtlg. SHIP-KEF

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